Asset-Profil

nipocalimab-aahu · Johnson & Johnson (JNJ)

Indikation: wärmebedingte autoimmunhämolytische Anämie (wAIHA)
Auch bekannt als: IMAAVY

Unternehmen

Johnson & Johnson ist das weltweit größte und vielfältigste Gesundheitsunternehmen. Es hat zwei Geschäftsbereiche: Innovative Medizin und Medtech. Diese repräsentieren nach der Veräußerung des Konsumgütergeschäfts, Kenvue, im Jahr 2023 nun den gesamten Umsatz …

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Im Kalender

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Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

24. Aug. 2026

23:12

JNJJohnson & Johnson

JNJ: FDA genehmigt IMAAVY (nipocalimab-aahu) für wAIHA

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

11. Juni 2026

06:03

JNJJohnson & Johnson

JNJ: IMAAVY Phase 2/3 ENERGY Topline zeigt anhaltende Hgb-Antwort bei wAIHA

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Wesentlich

27. Apr. 2026

12:03

JNJJohnson & Johnson

JNJ: FDA erteilt IMAAVY sBLA in wAIHA Prioritätsprüfung

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

JNJ: IMAAVY Phase 2/3 ENERGY Topline zeigt anhaltende Hgb-Antwort bei wAIHA

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

JNJJohnson & JohnsonEigentümer

Unternehmensmitteilung 24. Aug. 2026
Unternehmensmitteilung 27. Apr. 2026
Unternehmensmitteilung 11. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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