JNJ: FDA genehmigt IMAAVY (nipocalimab) für die warme autoimmunhämolytische Anämie

FDA genehmigte IMAAVY (nipocalimab-aahu) als die erste Behandlung überhaupt für die warme autoimmunhämolytische Anämie (wAIHA). Dies ist die erste zugelassene Therapie für diese Indikation und stellt einen Meilenstein in der regulatorischen Entwicklung des Wirkstoffs dar.

Kernfakten

Eingereicht: 13. Okt. 2026, 12:12
Ereignis: FDA-Label-Update
Richtung: Positiv
Unternehmen: JNJJohnson & Johnson
Asset: nipocalimab-aahu
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 a2026q3exhibit991.htm EX-99.1 Dokument Anlage 99.1 Medienkontakt: media-relations@its.jnj.com Investor-Kontakt: investor-relations@its.jnj.com Zur sofortigen Veröffentlichung Johnson & Johnson berichtet Ergebnisse für das 3. Quartal 2026 und erhöht die Prognose für 2026 • Umsatzwachstum im dritten Quartal 2026 von 5,9 % auf 25,4 Milliarden US-Dollar mit operativem Wachstum von 6,0 %* und bereinigtem operativem Wachstum von 6,1 %* • Gewinn je Aktie (EPS) im dritten Quartal 2026 von 0,09 US-Dollar spiegelt eine einmalige Sonderbelastung für die vorgeschlagene Talc-Rechtsstreit-Beilegung, den Erwerb von Firefly Bio, Inc. und die strategische Zusammenarbeit mit Sail Biomedicines wider; bereinigtes EPS* von 2,59 US-Dollar spiegelt ebenfalls die Auswirkungen dieser M&A-Transaktion

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