Asset-Profil

lumateperone · Johnson & Johnson (JNJ)

Indikation: Schizophrenie
Auch bekannt als: CAPLYTA

Unternehmen

Johnson & Johnson ist das weltweit größte und vielfältigste Gesundheitsunternehmen. Es hat zwei Geschäftsbereiche: Innovative Medizin und Medtech. Diese repräsentieren nach der Veräußerung des Konsumgütergeschäfts, Kenvue, im Jahr 2023 nun den gesamten Umsatz …

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Im Kalender

Dez 2026

~ Dez 2026

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: Die Phase 3-Studie NCT06482554 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Apr 2027

5. Apr. 2027

in 201 Tagen

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: Die Phase 3-Studie NCT05850689 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jul 2027

31. Juli 2027

in 318 Tagen

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: Die Phase 2-Studie NCT07734103 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Jun 2028

~ Jun 2028

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: Die Phase 3-Studie NCT07623135 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Sep 2029

20. Sept. 2029

in 1100 Tagen

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: Die Phase 3-Studie NCT07747389 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Okt 2031

31. Okt. 2031

in 1871 Tagen

JNJJohnson & Johnson

lumateperone: Die Phase 3-Studie NCT06372964 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

27. Apr. 2026

12:00

JNJJohnson & Johnson

JNJ: FDA genehmigt CAPLYTA sNDA zur Rückfallprävention bei Schizophrenie

FDA-Label-UpdateUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

261 von 467 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

JNJJohnson & JohnsonEigentümer

Unternehmensmitteilung 27. Apr. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT02600507	Phase 3	Abgeschlossen	2. Juli 2020	529	42 von 71 Standorten in den USA
NCT03249376	Phase 3	Abgeschlossen	1. März 2019	381	14 von 47 Standorten in den USA
NCT05356013	Phase 2	Abgeschlossen	31. Dez. 2025	60	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06482554	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2026	80	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07623135	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juni 2028	100	2 von 2 Standorten in den USA
NCT07734103	Phase 2	Rekrutierung läuft	31. Juli 2027	24	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05850689	Phase 3	Rekrutierung läuft	5. Apr. 2027	470	25 von 69 Standorten in den USA
NCT03817528	Phase 2	Abgebrochen	23. Sept. 2020	4	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02600494	Phase 3	Abgeschlossen	28. Jan. 2019	554	55 von 55 Standorten in den USA
NCT07747389	Phase 3	Noch keine Rekrutierung	20. Sept. 2029	585
NCT06462586	Phase 3	Abgeschlossen	24. Feb. 2026	354	23 von 42 Standorten in den USA
NCT06372964	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Okt. 2031	384	56 von 68 Standorten in den USA
NCT05061719	Phase 3	Abgeschlossen	14. Okt. 2024	812	40 von 109 Standorten in den USA

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apalutamidehochrisikantes lokalisiertes oder lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom bimatoprostOffenwinkelglaukom oder okuläre Hypertension bei Kataraktoperationspatienten botaretigene sparoparvovecX-chromosomale Retinitis Pigmentosa (XLRP)Dual Energy THERMOCOOL SMARTTOUCH SFAblation bei Vorhofflimmern guselkumabaktive Psoriasis-Arthritis icotrokinramittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis nipocalimab-aahuwärmebedingte autoimmunhämolytische Anämie (wAIHA)OTTAVA Robotic Surgical Systemmehrere allgemeinchirurgische Eingriffe (Roux-en-Y-Magenbypass, Gastrektomie, Cholezystektomie, Splenektomie, Schlauchmagen, Dünndarmresektion, Appendektomie, Adhäsiolyse, Fundoplikatio, Hiatushernienreparatur)teclistamabRückfall oder refraktäres multiples Myelom nach mindestens einer Vortherapie