JNJ: FDA genehmigt TREMFYA-Label-Erweiterung zur Hemmung von Gelenkschäden bei PsA

Die FDA hat die sBLA genehmigt, um Daten zur Hemmung struktureller Gelenkschäden in das TREMFYA-Label bei aktiver PsA aufzunehmen. Die Aktualisierung macht Guselkumab zum einzigen IL-23-Inhibitor mit dieser Angabe und wird durch 24-Wochen-APEX-Phase-3b-Ergebnisse gestützt, die ACR20- und vdH-S-Score-Verbesserungen gegenüber Placebo zeigen.

Kernfakten

Eingereicht: 28. Mai 2026, 23:10
Ereignis: FDA-Label-Update
Richtung: Positiv
Unternehmen: JNJJohnson & Johnson
Asset: guselkumab
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

FDA genehmigt Label-Erweiterung und festigt TREMFYA® als einzigen IL-23-Inhibitor, der nachweislich weitere Gelenkschäden stoppen kann FDA genehmigt Label-Erweiterung und festigt TREMFYA® als einzigen IL-23-Inhibitor, der nachweislich weitere Gelenkschäden stoppen kann News bereitgestellt von Johnson & Johnson 28. Mai 2026, 19:10 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen TREMFYA® zeigte signifikante Hemmung struktureller Gelenkschäden bei Erwachsenen mit aktiver Psoriasis-Arthritis HORSHAM, Pa., 28. Mai 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine Supplemental Biologics License Application (sBLA) genehmigt hat, um Nachweise in das TREMFYA® (Guselkumab)-Label zur Hemmung d

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