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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Johnson & Johnson erhält FDA De Novo-Zulassung für das OTTAVA-Robotersystem
Die FDA erteilte die De Novo-Marktzulassung für das OTTAVA Robotic Surgical System und ermöglicht damit die kommerzielle Nutzung in zehn festgelegten allgemeinchirurgischen Eingriffen. Das System ist die erste in den USA zugelassene, in den OP-Tisch integrierte Weichgewebe-Roboterplattform. J&J wird mit einer begrenzten kommerziellen Markteinführung in den USA beginnen und gleichzeitig Studien für weitere Indikationen fortsetzen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 22. Juli 2026, 11:00
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
JNJJohnson & Johnson- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
Johnson & Johnson erhält FDA-Marktzulassung in den USA für sein OTTAVA(TM) Robotic Surgical System Johnson & Johnson erhält FDA-Marktzulassung in den USA für sein OTTAVA(TM) Robotic Surgical System Johnson & Johnson erhält FDA-Marktzulassung in den USA für sein OTTAVA™ Robotic Surgical System OTTAVA™ eröffnet neue Möglichkeiten in der Chirurgie und schafft eine neue Kategorie in der Weichgewebe-Robotik System zugelassen für den Einsatz bei mehreren Eingriffen in der Allgemeinchirurgie im Oberbauchbereich Systemmerkmale sind darauf ausgelegt, OP-Teams und Krankenhäuser bei der Erweiterung der OP-Kapazität, der Optimierung klinischer Arbeitsabläufe und der Steigerung der chirurgischen Leistung zu unterstützen Johnson & Johnson gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administrati