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Primärquellen-Eintrag

WesentlichEMA-Stellungnahme

Enanta: AbbVie MAVIRET von der Europäischen Kommission für akute HCV zugelassen

Die Europäische Kommission hat MAVIRET (Glecaprevir/Pibrentasvir) für akute HCV bei Erwachsenen und Kindern ≥3 Jahre zugelassen und damit die einzige in der EU zugelassene Therapie für sowohl akute als auch chronische HCV geschaffen. Die Zulassung wurde durch die Phase-3-Studie M20-350 gestützt, die eine SVR12-Rate von 96,2 % in der ITT-Population nach einer 8-wöchigen Behandlung zeigte.

Kernfakten

Eingereicht
23. Juni 2026, 09:10
Ereignis
EMA-Stellungnahme
Richtung
Positiv
Unternehmen
ENTAEnanta
Asset
glecaprevir/pibrentasvir
Quelle
Unternehmensmitteilung
Belegstatus
Belegt
svr12 itt
96,2 %
N patienten
286
svr12 mitt
100 %

Auszug aus der Quelle

Enanta Pharmaceuticals' Partner AbbVie erhält die Zulassung von MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) durch die Europäische Kommission für Personen mit akuter Hepatitis-C-Virus-Infektion Enanta Pharmaceuticals' Partner AbbVie erhält die Zulassung von MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) durch die Europäische Kommission für Personen mit akuter Hepatitis-C-Virus-Infektion Enanta Pharmaceuticals' Partner AbbVie erhält die Zulassung von MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) durch die Europäische Kommission für Personen mit akuter Hepatitis-C-Virus-Infektion MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) ist die einzige in der Europäischen Union zugelassene Behandlung sowohl für akute als auch für chronische Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV) Die Zulassung ermöglicht es Ärzten, HCV-Patienten sofort zum Zeit

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