Asset-Profil

glecaprevir/pibrentasvir · AbbVie (ABBV)

Indikation: akute Hepatitis-C-Infektion
Auch bekannt als: MAVIRET, MAVYRET, glecaprevir, pibrentasvir

Unternehmen

AbbVie ist ein Pharmaunternehmen mit starker Präsenz in den Bereichen Immunologie (mit Humira, Skyrizi und Rinvoq) und Onkologie (mit Imbruvica und Venclexta). Das Unternehmen wurde Anfang 2013 von Abbott abgespalten. Die Übernahme von Allergan im Jahr 2020 er…

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Im Kalender

In diesem Zeitraum ist nichts geplant.

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

23. Juni 2026

09:10

ENTAEnanta

Enanta: AbbVie MAVIRET von der Europäischen Kommission für akute HCV zugelassen

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Wesentlich

22. Mai 2026

12:00

ABBVAbbVie

AbbVie: CHMP gibt positive Stellungnahme zu MAVIRET bei akuter HCV ab

EMA-StellungnahmeUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

30 von 139 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ENTAEnantaEigentümer

Unternehmensmitteilung 23. Juni 2026

ABBVAbbViePartner

Unternehmensmitteilung 23. Juni 2026

ABBVAbbVieEigentümer

Unternehmensmitteilung 22. Mai 2026

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Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT03069365	Phase 3	Abgeschlossen	20. Feb. 2018	101	11 von 38 Standorten in den USA
NCT03801707	Phase 2/3	Abgeschlossen	28. Apr. 2021	54	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02634008	Phase 3	Abgeschlossen	30. Apr. 2021	83	0 von 11 Standorten in den USA
NCT02743897	Phase 1/2	Abgeschlossen	1. März 2022	62	1 von 1 Standorten in den USA
NCT02692703	Phase 3	Abgeschlossen	13. Apr. 2017	100
NCT04596475	Phase 1/2	Abgeschlossen	21. Apr. 2022	12	1 von 1 Standorten in den USA
NCT03067129	Phase 2/3	Abgeschlossen	21. Mai 2020	129	15 von 38 Standorten in den USA
NCT05637879	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	31. Dez. 2025	92	1 von 1 Standorten in den USA
NCT03222583	Phase 3	Abgeschlossen	18. Okt. 2018	546	0 von 48 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von AbbVie

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atogepantmenstruelle Migräne DecnupazErwachsene Patienten mit blastischem plasmazytoiden dendritischen Zellneoplasma (BPDCN)epcoritamabRückfall/refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)etentamigdreifach-exponiertes rezidiviertes/refraktäres multiples Myelom linaclotideReizdarmsyndrom mit Obstipation (IBS-C) bei Patienten ab 7 Jahren risankizumabmäßig bis schwer aktiver Morbus Crohn SKINVIVE by JUVÉDERMReduktion horizontaler Halsfalten zur Verbesserung des Halserscheinungsbildes bei Erwachsenen über 21 Jahren trenibotulinumtoxinEmoderate bis schwere Glabellafalten upadacitinibmäßig bis schwer aktive Colitis ulcerosa (UC) und mäßig bis schwer aktives Morbus Crohn (CD)venetoclaxzuvor unbehandelte chronische lymphatische Leukämie