Asset-Profil

surabgene lomparvovec · REGENXBIO (RGNX)

Indikation: nicht-proliferative diabetische Retinopathie (NPDR)
Auch bekannt als: sura-vec, ABBV-RGX-314, RGX-314

Unternehmen

Regenxbio Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Gentherapie-Behandlungen konzentriert. Seine Produktkandidaten sind darauf ausgelegt, Gene in Zellen einzubringen, um genetische Defekte zu beheben o…

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Im Kalender

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Okt 2026

~ Okt 2026

surabgene lomparvovec: Die Phase 3-Studie NCT05407636 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

20

Okt 2026

20. Okt. 2026

vor 11 Tagen

REGENXBIO berichtet 3-Jahres-ALTITUDE-Daten für Surabgene Lomparvovec bei NPDR auf der Retina Society Tagung

Verschoben von 1. Sept. 2026

KonferenzpräsentationErgebnis nicht erfasstUnternehmensmitteilung

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Dez 2026

~ Dez 2026

surabgene lomparvovec: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT04704921 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Dez 2027

~ Dez 2027

surabgene lomparvovec: Die Phase 2-Studie NCT06942520 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2028

~ Jun 2028

surabgene lomparvovec: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT07592273 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Dez 2028

~ Dez 2028

surabgene lomparvovec: Die Phase 2-Studie NCT03999801 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2031

~ Jun 2031

surabgene lomparvovec: Die Phase 2-Studie NCT05296447 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jul 2031

~ Jul 2031

surabgene lomparvovec: Die Phase 2-Studie NCT05210803 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mär 2033

~ Mär 2033

surabgene lomparvovec: Die Phase 3-Studie NCT07007065 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

29. Okt. 2026

15:23

Surabgene Lomparvovec · NCT07007065 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov1 Aktualisierung

23. Okt. 2026

15:20

Surabgene Lomparvovec · NCT07007065 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

20. Okt. 2026

15:21

Surabgene Lomparvovec · NCT07007065 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

16. Okt. 2026

15:24

Surabgene Lomparvovec · NCT07592273 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

12. Okt. 2026

19:05

REGENXBIO veranstaltet am 20. Oktober 2026 eine Investorenveranstaltung zu Sura-vec bei feuchter AMD

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

8. Okt. 2026

15:22

surabgene lomparvovec · NCT07592273 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov1 Aktualisierung

25. Sept. 2026

07:17

REGENXBIO berichtet 3-Jahres-ALTITUDE-Daten für Surabgene Lomparvovec bei NPDR auf der Retina Society Tagung

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung4 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 29. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

398 von 556 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

RGNXREGENXBIOEigentümer

ABBVAbbViePartner

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07007065	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. März 2033	561	55 von 138 Standorten in den USA
NCT03999801	Phase 2	Aufnahme auf Einladung	1. Dez. 2028	865	9 von 9 Standorten in den USA
NCT05210803	Phase 2	Aufnahme auf Einladung	1. Juli 2031	116	16 von 16 Standorten in den USA
NCT04704921	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	671	89 von 89 Standorten in den USA
NCT06942520	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2027	18	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05407636	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Okt. 2026	735	107 von 181 Standorten in den USA
NCT04832724	Phase 2	Abgeschlossen	2. Okt. 2023	60	13 von 13 Standorten in den USA
NCT07592273	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	1. Juni 2028	576	39 von 40 Standorten in den USA
NCT04514653	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Aug. 2026	146	18 von 18 Standorten in den USA
NCT05296447	Phase 2	Aufnahme auf Einladung	1. Juni 2031	100	20 von 20 Standorten in den USA
NCT03066258	Phase 1/2	Abgeschlossen	24. Nov. 2019	42	8 von 8 Standorten in den USA
NCT04567550	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	18. Juni 2026	139	25 von 25 Standorten in den USA

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