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RGX-202 · REGENXBIO (RGNX)

Indikation: Duchenne-Muskeldystrophie
Auch bekannt als: RGX-202

Unternehmen

Regenxbio Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Gentherapie-Behandlungen konzentriert. Seine Produktkandidaten sind darauf ausgelegt, Gene in Zellen einzubringen, um genetische Defekte zu beheben o…

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Zeitleiste

Neueste zuerst.

24. Juni 2026

11:05

RGNXREGENXBIO

REGENXBIO schließt Dosierung in der bestätigenden Studie von RGX-202 ab und plant BLA im 3. Quartal 2026

Antrag eingereichtUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

5. März 2026

12:30

RGNXREGENXBIO

REGENXBIO: RGX-202 entscheidende Topline-Daten erwartet Anfang Q2 2026

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

REGENXBIO: RGX-202 entscheidende Topline-Daten erwartet Anfang Q2 2026

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

19 von 23 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

RGNXREGENXBIOEigentümer

SEC 8-K 5. März 2026
Unternehmensmitteilung 24. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05693142	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Sept. 2026	65	19 von 23 Standorten in den USA

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