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WesentlichEMA-Stellungnahme

AbbVie: CHMP gibt positive Stellungnahme zu MAVIRET bei akuter HCV ab

CHMP hat eine positive Stellungnahme angenommen, die die EU-Zulassung von MAVIRET für akute Hepatitis C bei Erwachsenen und Kindern ≥3 Jahre empfiehlt. Die Entscheidung der Europäischen Kommission wird für Q3 2026 erwartet. Bei Zulassung wäre MAVIRET sowohl für akute als auch für chronische HCV-Infektion in der EU indiziert.

Kernfakten

Eingereicht
22. Mai 2026, 12:00
Ereignis
EMA-Stellungnahme
Richtung
Positiv
Unternehmen
ABBVAbbVie
Asset
glecaprevir/pibrentasvir
Quelle
Unternehmensmitteilung
Belegstatus
Belegt
SVR12
96,2 % (ITT)
Patienten
286

Auszug aus der Quelle

AbbVie gibt positive CHMP-Stellungnahme zu MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) zur Behandlung der akuten Hepatitis-C-Infektion bekannt AbbVie gibt positive CHMP-Stellungnahme zu MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) zur Behandlung der akuten Hepatitis-C-Infektion bekannt Nachricht bereitgestellt von AbbVie 22. Mai 2026, 08:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Die positive Stellungnahme wird durch Daten aus der Phase-3-Studie M20-350 unterstützt, die die Sicherheit und Wirksamkeit von MAVIRET® bei Erwachsenen mit akuter Hepatitis-C-Virus-Infektion (HCV) untersucht. MAVIRET ist eine direkt wirkende antivirale Therapie (DAA), die derzeit in der Europäischen Union zur Behandlung der chronischen HCV-Infektion bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren

Unternehmensmitteilung

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