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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

AbbVie: FDA genehmigt SKINVIVE by JUVÉDERM bei Halsfalten

Die FDA erteilte die Zulassung für SKINVIVE by JUVÉDERM zur Reduktion horizontaler Halsfalten bei Erwachsenen über 21 Jahren und machte es damit zum ersten und einzigen Hyaluronsäure-Injektionspräparat mit dieser Indikation. Das Produkt verfügt nun über zwei zugelassene Indikationen und erweitert seine Kennzeichnung von der Wangenhautglättung (2023) auf die Verbesserung des Halserscheinungsbildes. Die kommerzielle Verfügbarkeit wird für später im Jahr 2026 erwartet, nachdem die Schulung der Anwender abgeschlossen ist.

Kernfakten

Eingereicht
16. Juni 2026, 12:00
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Unternehmen
ABBVAbbVie
Belegstatus
Belegt
schwere unerwünschte Ereignisse
<5 % (7/147)
ATNLS-Verbesserung nach 1 Monat
74,8 % (78,5/105)
ATNLS-Verbesserung nach 6 Monaten
66 % (64/97)

Auszug aus der Quelle

Allergan Aesthetics erhält US-FDA-Zulassung für SKINVIVE by JUVÉDERM® zur Verbesserung des Halserscheinungsbildes Allergan Aesthetics erhält US-FDA-Zulassung für SKINVIVE by JUVÉDERM® zur Verbesserung des Halserscheinungsbildes Nachricht bereitgestellt von AbbVie 16. Juni 2026, 08:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen SKINVIVE by JUVÉDERM® ist nun das erste und einzige zugelassene Hyaluronsäure-Injektionspräparat zur Reduktion horizontaler Halsfalten, die durch „Tech-Neck“ verursacht werden. 1 Dies ist die zweite von der FDA zugelassene Indikation für SKINVIVE by JUVÉDERM®, das seit 2023 zur Verbesserung der Hautglätte der Wangen bei Erwachsenen zugelassen ist. 1 IRVINE, Kalifornien, 16. Juni 2026 /PRNewswire/ -- Allergan Aesthetics, ein Unt

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