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WesentlichEMA-Stellungnahme

AbbVie: CHMP gibt positive Stellungnahme für Boey (TrenibotulinumtoxinE) bei Glabellafalten ab

CHMP hat eine positive Stellungnahme angenommen, die die EU-Zulassung von Boey (TrenibotulinumtoxinE) bei mittelschweren bis schweren Glabellafalten bei Erwachsenen empfiehlt. Die Stellungnahme umfasst 30 EWR-Märkte und wird durch zwei entscheidende Phase-3-Studien gestützt, die einen Wirkungseintritt bereits nach 8 Stunden und eine Wirkdauer von 2-3 Wochen zeigen. Eine Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Monaten erwartet.

Kernfakten

Eingereicht
21. Mai 2026, 20:10
Ereignis
EMA-Stellungnahme
Richtung
Positiv
Unternehmen
ABBVAbbVie
Asset
trenibotulinumtoxinE
Quelle
Unternehmensmitteilung
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

Allergan Aesthetics erhält positive CHMP-Stellungnahme für Boey® (TrenibotulinumtoxinE) zur vorübergehenden Verbesserung mittelschwerer bis schwerer Glabellafalten bei Erwachsenen Allergan Aesthetics erhält positive CHMP-Stellungnahme für Boey® (TrenibotulinumtoxinE) zur vorübergehenden Verbesserung mittelschwerer bis schwerer Glabellafalten bei Erwachsenen Nachricht bereitgestellt von AbbVie 21. Mai 2026, 16:10 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Boey® hat eine positive Stellungnahme des CHMP für 30 EU- und EWR-Märkte erhalten Bei Zulassung könnte Boey® das erste und einzige Botulinum-Neurotoxin der Serotyp-E sein, das erwachsene Patienten zur vorübergehenden Verbesserung von Glabellafalten ausprobieren können Die positive Stellungnahme wird

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