AEON plantet Typ-2a-Meeting mit der FDA für ABP-450-Biosimilar

AEON hat ein Typ-2a-Meeting mit der FDA am 21. Januar 2026 geplant, um den analytischen Weg für ABP-450 als Biosimilar zu BOTOX abzustimmen. Das Meeting folgt auf positive Biosimilaritätsdaten, die im November 2025 veröffentlicht wurden, und soll die nächsten Schritte hin zu einer BLA-Einreichung leiten.

Kernfakten

Eingereicht: 4. Dez. 2025, 14:02
Ereignis: Beratungsausschuss angesetzt
Richtung: Neutral
Unternehmen: AEONAEON Biopharma, Inc.
Asset: prabotulinumtoxinA
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: Beratungsausschuss · 21. Jan. 2026 · Ergebnis nicht erfasst

Auszug aus der Quelle

EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 Advancing a Proven Molecule Toward Full-Label Biosimilar Approval Fresh Data | New Capital | Simplified Structure – Positioned for Acceleration CORPORATE PRESENTATION / DECEMBER 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A This presentation includes forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements concerning possible or assumed future actions, business strategies, events or results of operations, illustrative timelines and targets for financing and any statements that refer to projections, forecasts or other characterizations of future events or circumstances, including any underlying assumptions, are forward-looking statements. These st

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