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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Alkermes: LUMRYZ erreicht alle Endpunkte in Phase-3-Studie zu IH
REVITALYZ Phase-3-Studie zeigte statistisch signifikante Verbesserungen bei ESS, PGI-C und IHSS gegenüber Placebo. Alkermes plant die Einreichung einer sNDA für idiopathische Hypersomnie bis Ende 2026. Die Vermarktung von LUMRYZ für IH ist bis zum 1. März 2028 gemäß einer früheren Einigung eingeschränkt.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. Mai 2026, 11:07
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
ALKSAlkermes- Asset
- sodium oxybate
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- P-Wert ESS
- p<0,0001
- P-Wert IHSS
- p<0,0001
- Teilnehmer
- 104
- P-Wert PGI-C
- p<0,0001
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 alks-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Alkermes Contacts: For Investors: Sandy Coombs +1 781 609 6377 For Media: Gretchen Murphy +1 781 609 6419 Alkermes Announces Positive Topline Results From REVITALYZ SM Phase 3 Study Evaluating LUMRYZ ® (sodium oxybate) Extended-Release in Adults With Idiopathic Hypersomnia – LUMRYZ Met All Primary and Key Secondary Endpoints Demonstrating Statistically Significant and Clinically Meaningful Improvements Compared to Placebo in Excessive Daytime Sleepiness and Patient-Reported Disease Severity – – Safety Profile Consistent With Known Safety Profile of LUMRYZ – DUBLIN, May 12, 2026—Alkermes plc (Nasdaq: ALKS) today announced positive topline results from the REVITALYZ SM double-blind, placebo-controlled, randomized withdrawal, mult