ALKS Alkermes

ALKS 7290 · NCT07755410 Registeraktualisierung

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Alkermes präsentiert Alixorexton- und LUMRYZ-Daten auf der Sleep Europe 2026

Alkermes wird neue Daten aus der Vibrance-1 Phase-2-Studie und der Langzeitverlängerung von Alixorexton bei Narkolepsie Typ 1 und 2 sowie detaillierte Phase-3-REVITALYZ-Ergebnisse für LUMRYZ bei idiopathischer Hypersomnie auf der Sleep Europe 2026-Konferenz vom 21. bis 23. Oktober 2026 präsentieren.

alixorexton · NCT06767683 Registeraktualisierung

primäres Abschlussdatum: 2028-06 → 2030-06; Abschluss: 2028-06 → 2030-06; Einschreibung: 256 → 786; Länder: {'total_sites': 49, 'us_sites': 33} → {'total_sites': 50, 'us_sites': 34}

ALKS 7290 · NCT07755410 Registeraktualisierung

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alixorexton · NCT07540897 Registeraktualisierung

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alixorexton · NCT06843590 Registeraktualisierung

Status: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

Alkermes berichtet positive Phase-1b-Topline-Ergebnisse für ALKS 7290 bei erwachsenen Patienten mit ADHS

ALKS 7290, ein oraler Orexin-2-Rezeptor-Agonist, zeigte dosisabhängige, klinisch bedeutsame Verbesserungen auf den AISRS- und CGI-S-Skalen im Vergleich zum Ausgangswert bei Erwachsenen mit ADHS nach 14 Tagen. Der Wirkstoff wurde im Allgemeinen gut vertragen, ohne schwerwiegende unerwünschte Ereignisse. Dies liefert einen klinischen Proof-of-Concept und unterstützt die laufende Phase-2-Studie.

Alkermes: alixorexton erhält ODD in den USA (IH) und der EU (Narkolepsie)

Die FDA hat alixorexton die Orphan-Drug-Designation für idiopathische Hypersomnie erteilt; die Europäische Kommission hat die ODD für Narkolepsie gewährt. Diese Designationen bieten Entwicklungsanreize und potenziellen Marktexklusivitätsstatus bei Zulassung.

Alkermes: LUMRYZ erreicht alle Endpunkte in Phase-3-Studie zu IH

REVITALYZ Phase-3-Studie zeigte statistisch signifikante Verbesserungen bei ESS, PGI-C und IHSS gegenüber Placebo. Alkermes plant die Einreichung einer sNDA für idiopathische Hypersomnie bis Ende 2026. Die Vermarktung von LUMRYZ für IH ist bis zum 1. März 2028 gemäß einer früheren Einigung eingeschränkt.

Alkermes startet Phase-3-Brilliance-Programm für Alixorexton bei Narkolepsie

Alkermes hat drei 12-wöchige Phase-3-Studien (Brilliance NT1 Studien 302/304 und Brilliance NT2 Studie 303) begonnen, um Alixorexton versus Placebo bei Erwachsenen mit Narkolepsie Typ 1 und Typ 2 zu evaluieren. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der mittleren Schlaflatenz im Erhaltungstest der Wachheit (MWT). Das Programm folgt positiven Phase-2-Ergebnissen und umfasst einmal tägliche und geteilte Dosierungsregime.