Asset-Profil

alixorexton · Alkermes (ALKS)

Indikation: Narkolepsie Typ 1 und Typ 2
Auch bekannt als: ALKS 2680

Unternehmen

Alkermes PLC ist ein voll integriertes Biotechnologieunternehmen, das seine proprietären Technologien zur Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten einsetzt, die für ungedeckten medizinischen Bedarf in therapeutischen Bereichen ko…

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Im Kalender

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Okt 2026

~ Okt 2026

Alkermes präsentiert Daten zu Alixorexton und LUMRYZ auf der Sleep Europe 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilungNur Monat

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Nov 2026

~ Nov 2026

alixorexton: Die Phase 2-Studie NCT06843590 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mai 2027

~ Mai 2027

alixorexton: Die Phase 3-Studie NCT07502443 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mai 2027

~ Mai 2027

alixorexton: Die Phase 3-Studie NCT07455383 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2027

~ Jun 2027

alixorexton: Die Phase 3-Studie NCT07540897 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2030

~ Jun 2030

alixorexton: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06767683 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Verschoben von 1. Juni 2028

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

13. Okt. 2026

11:00

Alkermes präsentiert Alixorexton- und LUMRYZ-Daten auf der Sleep Europe 2026

KonferenzpräsentationUnternehmensmitteilung

9. Okt. 2026

15:24

alixorexton · NCT06767683 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

7. Okt. 2026

15:20

alixorexton · NCT07540897 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov2 Aktualisierungen

25. Sept. 2026

15:22

alixorexton · NCT06843590 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov Eintrag öffnen

15. Juni 2026

11:00

Alkermes: alixorexton erhält ODD in den USA (IH) und der EU (Narkolepsie)

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung

1. Apr. 2026

11:00

Alkermes startet Phase-3-Brilliance-Programm für Alixorexton bei Narkolepsie

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 13. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

190 von 300 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ALKSAlkermesEigentümer

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07540897	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juni 2027	150	15 von 20 Standorten in den USA
NCT06555783	Phase 2	Abgeschlossen	11. Nov. 2025	93	33 von 47 Standorten in den USA
NCT07502443	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Mai 2027	176	23 von 44 Standorten in den USA
NCT06843590	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Nov. 2026	126	34 von 50 Standorten in den USA
NCT06358950	Phase 2	Abgeschlossen	19. Juni 2025	92	29 von 45 Standorten in den USA
NCT06767683	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	1. Juni 2030	786	34 von 50 Standorten in den USA
NCT07455383	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Mai 2027	150	22 von 44 Standorten in den USA

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