Asset-Profil

alixorexton · Alkermes (ALKS)

Indikation: Narkolepsie Typ 1 und Typ 2
Auch bekannt als: ALKS 2680

Unternehmen

Alkermes PLC ist ein voll integriertes Biotechnologieunternehmen, das seine proprietären Technologien zur Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten einsetzt, die für ungedeckten medizinischen Bedarf in therapeutischen Bereichen ko…

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Im Kalender

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Nov 2026

~ Nov 2026

alixorexton: Die Phase 2-Studie NCT06843590 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mai 2027

~ Mai 2027

alixorexton: Die Phase 3-Studie NCT07502443 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mai 2027

~ Mai 2027

alixorexton: Die Phase 3-Studie NCT07455383 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2027

~ Jun 2027

alixorexton: Die Phase 3-Studie NCT07540897 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Jun 2028

~ Jun 2028

alixorexton: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT06767683 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

15. Juni 2026

11:00

Alkermes: alixorexton erhält ODD in den USA (IH) und der EU (Narkolepsie)

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung

Beachtenswert

1. Apr. 2026

11:00

Alkermes startet Phase-3-Brilliance-Programm für Alixorexton bei Narkolepsie

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

187 von 288 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

ALKSAlkermesEigentümer

Unternehmensmitteilung 15. Juni 2026
Unternehmensmitteilung 1. Apr. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07455383	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Mai 2027	150	22 von 42 Standorten in den USA
NCT06358950	Phase 2	Abgeschlossen	19. Juni 2025	92	29 von 45 Standorten in den USA
NCT06767683	Phase 2/3	Rekrutierung läuft	1. Juni 2028	256	33 von 49 Standorten in den USA
NCT06843590	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Nov. 2026	126	34 von 50 Standorten in den USA
NCT07502443	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Mai 2027	176	22 von 38 Standorten in den USA
NCT07540897	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juni 2027	150	14 von 17 Standorten in den USA
NCT06555783	Phase 2	Abgeschlossen	11. Nov. 2025	93	33 von 47 Standorten in den USA

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