Amgen: Phase-3-Studie TEPEZZA OBI erreicht primären Endpunkt bei aktiver TED

Amgen berichtete positive Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie für subkutanes TEPEZZA (teprotumumab-trbw) mittels On-Body-Injector bei mittelschwerer bis schwerer aktiver Schilddrüsen-assoziierter Augenerkrankung. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt mit einer Proptosis-Ansprechrate von 76,7 % versus 19,6 % unter Placebo (p<0,0001) und einer mittleren Proptosis-Reduktion von -3,17 mm versus -0,80 mm (p<0,0001). Die subkutane Formulierung zeigte eine vergleichbare Wirksamkeit zur zugelassenen intravenösen Formulierung, mit einem Sicherheitsprofil, das mit dem bekannten Profil von TEPEZZA IV übereinstimmt.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Apr. 2026, 13:00
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: AMGNAmgen
Asset: teprotumumab-trbw
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Proptosis-Ansprechrate: 76,7 % TEPEZZA OBI versus 19,6 % Placebo (p<0,0001)
mittlere Proptosis-Reduktion: -3,17 mm TEPEZZA OBI versus -0,80 mm Placebo (p<0,0001)

Auszug aus der Quelle

AMGEN MELDET POSITIVE TOPLINE-ERGEBNISSE DER PHASE-3-STUDIE FÜR SUBKUTANES TEPEZZA® BEI ERWACHSENEN MIT MITTELSCHWERER BIS SCHWERER AKTIVER SCHILDDRÜSEN-ASSOZIERTER AUGENERKRANKUNG AMGEN MELDET POSITIVE TOPLINE-ERGEBNISSE DER PHASE-3-STUDIE FÜR SUBKUTANES TEPEZZA® BEI ERWACHSENEN MIT MITTELSCHWERER BIS SCHWERER AKTIVER SCHILDDRÜSEN-ASSOZIERTER AUGENERKRANKUNG Nachricht bereitgestellt von Amgen 06. April 2026, 09:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Primärer und wichtige sekundäre Endpunkte erreicht 77 % der Patienten erreichten hochsignifikantes Proptosis-Ansprechen Studie zeigte klinisch bedeutsame Reduktion der Proptosis; mehr als 3 mm THOUSAND OAKS, Kalifornien, 6. April 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) gab heute positive Topli

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