Amylyx: LUCIDITY Phase 3 Topline positiv für Avexitide bei PBH

LUCIDITY erreichte den von der FDA vereinbarten primären Endpunkt mit einer 55%igen Reduktion von Level-2/3-Hypoglykämie-Ereignissen (p=0.000003) und allen sekundären Endpunkten. Amylyx plant die Einreichung eines NDA für Avexitide bis Ende 2026.

Kernfakten

Eingereicht: 18. Aug. 2026, 11:09
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: AMLXAmylyx
Asset: avexitide
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
p-Wert: 0.000003
Reduktion: 55%
Teilnehmer: 78

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d180533dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Amylyx Pharmaceuticals gibt positive Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie LUCIDITY mit Avexitide bei Post-Bariatrischer Hypoglykämie bekannt • LUCIDITY erreichte den von der FDA vereinbarten primären Endpunkt; Avexitide zeigte eine 55%ige Reduktion der kombinierten Rate von Level-2- und Level-3-Hypoglykämie-Ereignissen im Vergleich zu Placebo (p=0.000003) • LUCIDITY erreichte alle sekundären Endpunkte mit konsistenten, hochstatistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Reduktionen bei Level-2-Ereignissen durch Blutzuckerselbstkontrolle (SMBG), Level-2-Ereignissen durch CGM und Level-3-Hypoglykämie-Ereignissen • Avexitide wurde allgemein gut vertragen und wies ein günstiges Sicherheitsprofil auf • Amylyx plant die E

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