Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie
Amylyx Pharmaceuticals Inc ist ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Gemeinschaften mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. Das Unternehmen verfügt über präklinische und klinische Entwicklungsprogramme für endokrine Erkrankungen und neurodegen…
Erfasste Assets: avexitide
Terminierte Katalysatoren für AMLX, inklusive kürzlich entschiedener.
Alle Primärquellen-Ereignisse zu AMLX, neueste zuerst.
Amylyx präsentiert Phase-3-LUCIDITY-Topline-Daten zu Avexitide auf der ObesityWeek 2026
Amylyx wird die Topline-Ergebnisse der Phase-3-LUCIDITY-Studie zu Avexitide bei der postbariatrischen Hypoglykämie als Late-Breaking-Vortrag auf dem ObesityWeek 2026 Annual Meeting am 15. November 2026 präsentieren. Dies folgt auf die positive Topline-Bekanntgabe vom August 2026. Avexitide besitzt Breakthrough Therapy, Orphan Drug und Rare Pediatric Disease-Designationen der FDA.
Amylyx: LUCIDITY Phase 3 Topline positiv für Avexitide bei PBH
LUCIDITY erreichte den von der FDA vereinbarten primären Endpunkt mit einer 55%igen Reduktion von Level-2/3-Hypoglykämie-Ereignissen (p=0.000003) und allen sekundären Endpunkten. Amylyx plant die Einreichung eines NDA für Avexitide bis Ende 2026.
Amylyx schließt Rekrutierung in Phase-3-LUCIDITY-Studie mit Avexitide ab
Die Rekrutierung von 78 Teilnehmern ist nun in der entscheidenden Phase-3-LUCIDITY-Studie abgeschlossen. Der von der FDA vereinbarte primäre Endpunkt ist die Reduktion von Hypoglykämie-Ereignissen der Stufe 2 und Stufe 3 bis Woche 16. Die Topline-Daten bleiben für Q3 2026 auf Kurs.
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