Biopharma · FDA-Zulassungen · Aktie

AMLX Amylyx

Amylyx Pharmaceuticals Inc ist ein pharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Gemeinschaften mit hohem medizinischem Bedarf konzentriert. Das Unternehmen verfügt über präklinische und klinische Entwicklungsprogramme für endokrine Erkrankungen und neurodegen…

Erfasste Assets: avexitide

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Entscheidungsrelevant

18. Aug. 2026

11:09

AMLXAmylyx

Amylyx: LUCIDITY Phase 3 Topline positiv für Avexitide bei PBH

LUCIDITY erreichte den von der FDA vereinbarten primären Endpunkt mit einer 55%igen Reduktion von Level-2/3-Hypoglykämie-Ereignissen (p=0.000003) und allen sekundären Endpunkten. Amylyx plant die Einreichung eines NDA für Avexitide bis Ende 2026.

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Beachtenswert

24. März 2026

11:00

AMLXAmylyx

Amylyx schließt Rekrutierung in Phase-3-LUCIDITY-Studie mit Avexitide ab

Die Rekrutierung von 78 Teilnehmern ist nun in der entscheidenden Phase-3-LUCIDITY-Studie abgeschlossen. Der von der FDA vereinbarte primäre Endpunkt ist die Reduktion von Hypoglykämie-Ereignissen der Stufe 2 und Stufe 3 bis Woche 16. Die Topline-Daten bleiben für Q3 2026 auf Kurs.

Änderung im StudienregisterUnternehmensmitteilung