Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A · FDA genehmigt Boncresa (Denosumab-mobz)

FDA's Purple Book listet BLA 761456 (Boncresa, Denosumab-mobz; Amneal Pharmaceuticals LLC, CDER) als genehmigt am 2025-12-19.

Kernfakten

Eingereicht: 19. Dez. 2025, 00:00
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: AMRXAmneal
Asset: Boncresa
Quelle: Quelle
Belegstatus: Belegt