Biogen: Phase-2-CELIA-Topline zeigt Tau-Reduktion und kognitiven Nutzen für Diranersen

Die Phase-2-CELIA-Studie erreichte wichtige sekundäre und explorative Endpunkte und zeigte robuste Reduktionen der CSF-Tau- und Tau-PET-Pathologie sowie eine Verlangsamung des klinischen Rückgangs über alle Dosen hinweg, insbesondere im 60-mg-q24w-Arm. Obwohl der primäre Endpunkt (Dosis-Wirkungs-Beziehung auf CDR-SB in Woche 76) nicht erreicht wurde, liefern die Daten den ersten randomisierten Phase-2-Nachweis, dass ein tau-gerichtetes ASO sowohl Biomarker als auch Kognition bei früher Alzheimer-Krankheit beeinflussen kann, was Biogen veranlasst, das Programm in die zulassungsrelevante Entwicklung zu überführen.

Kernfakten

Eingereicht: 14. Mai 2026, 10:59
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: BIIBBiogen
Asset: diranersen
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

Topline-Ergebnisse der Phase-2-CELIA-Studie zu Diranersen (BIIB080): Erste Studie, die Tau-Pathologie-Reduktion und kognitiven Nutzen bei Patienten mit früher Alzheimer-Krankheit zeigt Robuste Reduktionen der Tau-Pathologie wurden über alle untersuchten Dosen hinweg beobachtet, wobei die Ergebnisse im Allgemeinen mit denen der Phase-1b-Studie 1 übereinstimmen Vordefinierte Analysen der kognitiven Endpunkte zeigten eine Verlangsamung des klinischen Rückgangs über alle untersuchten Dosen hinweg, insbesondere bei der niedrigsten Dosis Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von Diranersen war im Allgemeinen mit der Phase-1b-Studie 1 konsistent CELIA ist eine 18-monatige Phase-2-randomisierte, placebokontrollierte, dosisbestimmende Studie zur Bewertung von Diranersen, einem tau-zielgerich

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