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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Biomea Fusion berichtet 52-Wochen-Phase-II-Daten für Icovamenib bei T2D
Die 52-Wochen-Nachbeobachtung aus COVALENT-111 zeigt, dass Icovamenib nach nur 8–12 Wochen Dosierung dauerhafte HbA1c-Reduktionen von 1,5 % bei Patienten mit schwerem Insulinmangel und 1,3 % bei GLP-1-Non-Respondern erzielte. Das Sicherheitsprofil blieb mit Placebo vergleichbar, ohne behandlungsbedingte Abbrüche, was die Weiterentwicklung in zwei neue Phase-II-Studien (COVALENT-211 und COVALENT-212) unterstützt, die für Q4 2025 / Q1 2026 geplant sind.
Kernfakten
- Eingereicht
- 4. Nov. 2025, 21:03
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
BMEABiomea Fusion- Asset
- icovamenib
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- p-Wert
- 0,01
- Follow-up-Wochen
- 52
- HbA1c-Reduktion bei GLP-1-Nonrespondern
- 1,3 %
- HbA1c-Reduktion bei schwerem Insulinmangel
- 1,5 %
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 bmea-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Biomea Fusion berichtet Finanzergebnisse und Unternehmens-Highlights für das dritte Quartal 2025 • Fortschritte bei Diabetes- und Adipositas-Programmen mit Icovamenib, das dauerhafte 52-Wochen-Phase-II-Daten liefert, und mit BMF-650, Biomeas nächster Generation eines oralen niedermolekularen Glucagon-like-Peptide-1 („GLP-1“)-Rezeptor-Agonisten („RA“), dessen erster Patient in einer Phase-I-Studie dosiert wurde • Präsentation präklinischer Aktivität von Icovamenib in Kombination mit Semaglutid im Tiermodell für Typ-2-Diabetes (T2D) auf dem EASD-Jahrestreffen, die eine verbesserte glykämische Kontrolle und Körpergewichtsreduktion bei Erhalt der fettfreien Masse zeigt • Aufnahme von etwa 68 Millionen US-Dollar Bruttoerlösen durch zw