Asset-Profil

icovamenib · Biomea Fusion (BMEA)

Indikation: Typ-2-Diabetes
Auch bekannt als: BMF-219

Unternehmen

Biomea Fusion Inc ist ein Unternehmen in der klinischen Phase, das sich auf Diabetes und Fettleibigkeit spezialisiert hat und sich auf die Entdeckung und Entwicklung von oralen niedermolekularen Medikamenten zur Behandlung und Verbesserung des Lebens von Patie…

Live-Analyse von BMEA starten 8-Agenten-KI-Analyse starten Aktienübersicht

Im Kalender

Mär 2027

~ Mär 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: Die Phase 2-Studie NCT07502495 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Jun 2027

~ Jun 2027

BMEABiomea Fusion

icovamenib: Die Phase 2-Studie NCT07502508 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

4. Nov. 2025

21:03

BMEABiomea Fusion

Biomea Fusion berichtet 52-Wochen-Phase-II-Daten für Icovamenib bei T2D

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Biomea Fusion berichtet 52-Wochen-Phase-II-Daten für Icovamenib bei T2D

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

80 von 85 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

BMEABiomea FusionEigentümer

SEC 8-K 4. Nov. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07502508	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Juni 2027	60	17 von 17 Standorten in den USA
NCT05731544	Phase 1/2	Abgeschlossen	18. Nov. 2024	443	36 von 39 Standorten in den USA
NCT06152042	Phase 2	Abgeschlossen	20. Mai 2025	37	9 von 11 Standorten in den USA
NCT07502495	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2027	64	18 von 18 Standorten in den USA