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WesentlichAntrag eingereicht
BioMarin reicht sNDA für VOXZOGO bei Hypochondroplasie ein
BioMarin hat bei der FDA einen ergänzenden NDA-Antrag für VOXZOGO (Vosoritide) bei Hypochondroplasie eingereicht, die erste gezielte Therapie für diese Indikation. Bei Genehmigung ist der Launch für 2027 geplant. Das Unternehmen wird in seiner Q3-Ergebnisveröffentlichung ein Update zum Antragsstatus geben.
Kernfakten
- Eingereicht
- 6. Aug. 2026, 20:06
- Ereignis
- Antrag eingereicht
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
BMRNBioMarin- Asset
- vosoritide
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 earningsrelease-6aug26ex991.htm EX-99.1 Dokument Anlage 99.1 Kontakt: Investoren: Medien: Traci McCarty Marni Kottle BioMarin Pharmaceutical Inc. BioMarin Pharmaceutical Inc. (415) 455-7558 (650) 374-2803 BioMarin meldet Finanz- und Betriebsergebnisse für das zweite Quartal 2026 Gesamtumsatz im zweiten Quartal 2026 um 20 % gegenüber dem Vorjahr auf 990 Millionen US-Dollar gestiegen Stärkere Wachstumserwartungen führen zu erhöhter Prognose für den Gesamtumsatz 2026, VOXZOGO ® und Non-GAAP verwässertes Ergebnis je Aktie (EPS) Hinzunahme von GALAFOLD ® und POMBILITI ® + OPFOLDA ® mit Kostensynergien soll das Umsatzwachstum, die Non-GAAP-EPS-Akkretion, die Non-GAAP-Betriebsmarge und den operativen Cashflow bis Mitte der 2030er Jahre beschleunigen Telefonkonferenz und Webcast heute