Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
BMY gibt positive Phase-3-ACTION-1-Topline-Ergebnisse für RYZ101 bei GEP-NETs bekannt
Die Phase-3-ACTION-1-Studie von RYZ101 (225Ac-DOTATATE) im Vergleich zur vom Prüfarzt gewählten Standardtherapie hat ihren primären Endpunkt einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung des progressionsfreien Überlebens durch zentrale verblindete unabhängige Überprüfung bei Patienten mit SSTR+ GEP-NETs, die nach einer Lu177-basierten Therapie progredient waren, erreicht. Die Sicherheit war mit dem bekannten Profil konsistent. Dies sind die ersten Phase-3-Daten für eine Alpha-Isotop (225Ac) zielgerichtete Radiopharmakotherapie; RayzeBio plant, sich mit der FDA über die nächsten Schritte in Richtung Einreichung auszutauschen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. Okt. 2026, 10:55
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
BMYBristol-Myers Squibb- Asset
- RYZ101
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- PFS
- statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung
Auszug aus der Quelle
Bristol Myers Squibb gibt positive Topline-Ergebnisse aus der Interimanalyse der Phase 3 ACTION-1 für RYZ101, die Radiopharmakotherapie von RayzeBio, bei Patienten mit GEP-NETs bekannt Bristol Myers Squibb gibt positive Topline-Ergebnisse aus der Interimanalyse der Phase 3 ACTION-1 für RYZ101, die Radiopharmakotherapie von RayzeBio, bei Patienten mit GEP-NETs bekannt Bristol Myers Squibb gibt positive Topline-Ergebnisse aus der Interimanalyse der Phase 3 ACTION-1 für RYZ101, die Radiopharmakotherapie von RayzeBio, bei Patienten mit GEP-NETs bekannt Die Studie hat den primären Endpunkt mit einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) erreicht Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) gab heute positive Topline-Ergebnisse aus der g