CervoMed stimmt mit FDA über Phase-3-Design für Neflamapimod bei DLB überein

CervoMed erzielte mit der FDA und globalen Behörden eine Abstimmung über ein einziges, globales, randomisiertes, doppelblinden, placebokontrolliertes Phase-3-Studiendesign mit ca. 300 DLB-Patienten ohne AD-Kopathologie; die Studie wird die neu ausgewählte 50 mg TID-Stabilkristall-Formulierung verwenden und CDR-SB als primären Endpunkt bewerten. Das Unternehmen plant nun, diese entscheidende Studie in der zweiten Hälfte von 2026 zu starten, vorbehaltlich der Finanzierung, was einen klaren regulatorischen Fortschritt für Neflamapimod darstellt.

Kernfakten

Eingereicht: 17. März 2026, 20:31
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: CRVOCervoMed Inc.
Asset: neflamapimod
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ex_933983.htm EXHIBIT 99.1 ex_933983.htm Exhibit 99.1 CervoMed berichtet über die Finanzergebnisse des vierten Quartals und des Gesamtjahres 2025 und gibt Unternehmensupdates bekannt Positive Phase-2b-RewinD-LB-Klinikdaten auf dem CTAD 2025 vorgestellt; weitere Analysen werden auf dem AD/PD 2026 präsentiert Abstimmung mit FDA und globalen Behörden über das geplante Phase-3-Studiendesign bei Patienten mit DLB und Auswahl der Phase-3-Formulierung, Dosis und Dosierungsschema erzielt Mehrere potenzielle Katalysatoren für die zweite Hälfte von 2026 erwartet, darunter der Beginn der geplanten Phase-3-Studie, Topline-Daten aus der Phase-2a-Studie zur ischämischen Schlaganfall-Erholung, erste Topline-Daten aus der Phase-2a-Studie zur primär progressiven Aphasie und der Beginn der E

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