Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister
Dianthus: Frühe GO-Entscheidung in Phase-3-CAPTIVATE-CIDP-Studie für Claseprubart
Das Unternehmen traf eine frühe GO-Entscheidung in der Phase-3-CAPTIVATE-Studie mit Claseprubart bei CIDP, nachdem 20 bestätigte Responder mit weniger als 40 geplanten Teilnehmern erreicht wurden, die den offenen Teil A abgeschlossen hatten. Dieser Meilenstein wurde vor dem zuvor für Q2 2026 angegebenen Zeitplan auf Basis eines Ansprechratenkriteriums von 50 % oder mehr erreicht. Das Unternehmen erwartet nun, die Topline-Daten von Teil B bis Ende 2026 bereitzustellen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 9. März 2026, 11:19
- Ereignis
- Änderung im Studienregister
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
DNTHDianthus- Asset
- claseprubart
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- responder
- 20 bestätigte responder
- teilnehmer
- <40 geplante teilnehmer
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS HIGHLIGHTS RECENT BUSINESS ACHIEVEMENTS, INCLUDING GO DECISION FOR PHASE 3 CAPTIVATE CIDP TRIAL, AND REPORTS Q4 AND FY 2025 FINANCIAL RESULTS Early GO decision reached in CAPTIVATE ahead of Q2’26 guidance based on GO criteria of 20 confirmed responders achieved with less than 40 planned participants completing open-label Part A Phase 3 registrational trial of claseprubart evaluating 300mg/2mL Q2W and 300mg/2mL Q4W in generalized Myasthenia Gravis (gMG) expected to initiate in mid-2026; top-line results anticipated in 2H’28 Phase 2 MoMeNtum trial of claseprubart in Multifocal Motor Neuropathy (MMN) ongoing; top-line results on track for 2H’26 Phase 1 healthy volunteer data for DNTH212 anticipated in 2H’26; updat