Primärquellen-Eintrag
Die FDA hat festgestellt, dass CannEpil als geringfügige Verwendung im Rahmen des MUMS-Programms qualifiziert, wodurch die Eignung für den bedingten Zulassungsweg für Schmerzen im Zusammenhang mit Knochenkrebs bei Hunden hergestellt wird. Der Status der geringfügigen Verwendung wird bis zur NADA-Zulassung aufrechterhalten. Die Unternehmen werden am 19. November 2026 eine Voreinreichungskonferenz mit der FDA CVM abhalten.
EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 EXHIBIT 99.1 Endovia und Lupvindol BioSciences geben FDA-Bestimmung bekannt, dass CannEpil® für Knochenschmerzen durch Krebs bei Hunden als geringfügige Verwendung qualifiziert und die Eignung für den bedingten Zulassungsweg herstellt Unternehmen werden am 19. November formell mit dem Zentrum der FDA für Veterinärmedizin zur Voreinreichungskonferenz zusammentreffen; US-Herstellungsstrategie läuft, um potenziellen Produktstart im Veterinärbereich 2027 zu unterstützen FORT LAUDERDALE, Fla. — 5. Oktober 2026 — Endovia Health Sciences, Inc. („Endovia“ oder das „Unternehmen“) (NYSE American: EDVA), in Zusammenarbeit mit Lupvindol BioSciences („Lupvindol“), gab heute bekannt, dass das Zentrum für Veterinärmedizin der U.S. Food and Drug Administration (