Enliven Therapeutics stimmt mit der FDA über das ENABLE-2 Phase-3-Studiendesign für Relcobatinib bei CML überein

Enliven hat mit der FDA eine Einigung über das endgültige Design der randomisierten ENABLE-2 Phase-3-Studie erzielt, die Relcobatinib mit TKIs der zweiten Generation bei Patienten mit CML in der 2L+-Linie vergleicht. Die Studie wird etwa 450 Patienten einschließen, wobei der primäre Endpunkt die MMR in Woche 24 ist. Das Unternehmen bleibt auf Kurs, um ENABLE-2 vor Ende des Jahres 2026 zu starten.

Kernfakten

Eingereicht: 7. Okt. 2026, 04:05
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: ELVNEnliven
Asset: relcobatinib
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Einschluss: 450
Wichtiger sekundärer Endpunkt: MMR in Woche 96
MMR-Verbesserung: mindestens 10 Prozentpunkte
Primärer Endpunkt: MMR in Woche 24

Auszug aus der Quelle

Enliven Therapeutics gibt die Übereinstimmung mit der FDA zum ENABLE-2 Phase-3-Studiendesign für Relcobatinib (ELVN-001) bei zuvor behandelter chronischer myeloischer Leukämie bekannt Enliven Therapeutics gibt die Übereinstimmung mit der FDA zum ENABLE-2 Phase-3-Studiendesign für Relcobatinib (ELVN-001) bei zuvor behandelter chronischer myeloischer Leukämie bekannt Nachricht bereitgestellt von Enliven Therapeutics, Inc. 6. Okt. 2026, 16:05 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Enliven bleibt auf Kurs, um ENABLE-2 vor Ende des Jahres 2026 zu starten BURLINGAME, Kalifornien, 6. Okt. 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven oder das Unternehmen) (Nasdaq: ELVN), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf

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