Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Gilead: FDA genehmigt Bixlenvo (bictegravir/lenacapavir) gegen HIV
Die FDA hat Bixlenvo als erstes und einziges einmal tägliches Single-Tablet-Regime für virologisch supprimierte Erwachsene mit komplexen HIV-Regimen zugelassen. Die Zulassung erweitert die Behandlungsoptionen für Patienten, die bestehende STRs aufgrund von Resistenz oder Verträglichkeitsproblemen nicht verwenden können. Bixlenvo kombiniert Bictegravir mit Lenacapavir und wird durch Phase-3-Daten aus ARTISTRY-1 und ARTISTRY-2 unterstützt.
Kernfakten
- Eingereicht
- 27. Aug. 2026, 21:47
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
GILDGilead- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
U.S. FDA genehmigt Gilead’s Bixlenvo(TM), eine neue einmal tägliche Single-Tablet-Option für virologisch supprimierte Erwachsene mit HIV, einschließlich solcher mit komplexen Regimen U.S. FDA genehmigt Gilead’s Bixlenvo(TM), eine neue einmal tägliche Single-Tablet-Option für virologisch supprimierte Erwachsene mit HIV, einschließlich solcher mit komplexen Regimen U.S. FDA genehmigt Gilead’s Bixlenvo™, eine neue einmal tägliche Single-Tablet-Option für virologisch supprimierte Erwachsene mit HIV, einschließlich solcher mit komplexen Regimen – Neuartige tägliche orale Tablette kombiniert Bictegravir, ein leitlinienempfohlenes INSTI mit hoher Resistenzbarriere, mit Lenacapavir, einem erstklassigen Capsid-Inhibitor ohne Kreuzresistenz zu anderen bestehenden Antiretroviralen – – Bixlenvo