Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister
TuHURA startet Phase-3-Studie mit IFx-2.0 + Keytruda bei Merkelzellkarzinom
TuHURA hat eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Registrierungsstudie mit IFx-2.0 plus Pembrolizumab in der Erstlinientherapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Merkelzellkarzinoms unter einer FDA Special Protocol Assessment initiiert. Die Studie nutzt den beschleunigten Zulassungsweg mit ORR als primärem Endpunkt und PFS als wichtigem sekundären Endpunkt, der die Umwandlung in eine reguläre Zulassung unterstützen könnte.
Kernfakten
- Eingereicht
- 3. Nov. 2025, 21:10
- Ereignis
- Änderung im Studienregister
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
HURATuHURA Biosciences- Asset
- IFx-2.0
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Geschäft Sofern nicht anders angegeben oder durch den Kontext angezeigt, beziehen sich die Begriffe „wir“, „uns“, „unser“ oder „das Unternehmen“ auf TuHURA Biosciences, Inc. und seine hundertprozentigen Tochtergesellschaften. Überblick Wir sind ein klinisches Immuno-Onkologie-Unternehmen mit drei unterschiedlichen Technologien, die sich auf die Entwicklung neuartiger Therapeutika konzentrieren, die darauf abzielen, primäre und erworbene Resistenzen gegen Krebs-Immuntherapien zu überwinden. Unsere proprietäre Immune FxTM-Technologieplattform, oder IFx, ist eine angeborene Immun-Agonist-Technologie, die darauf ausgelegt ist, das Immunsystem des Körpers dazu zu „täuschen“, Tumorzellen anzugreifen, indem sie Tumorzellen wie Bakterien