Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

INmune Bio: XPro1595 erreicht den White-Matter-MRI-Endpunkt in der Ph2-MINDFuL-Alzheimer-Studie

Die Phase-2-MINDFuL-Studie erreichte ihren explorativen chi-separation-MRI-White-Matter-Biomarker-Endpunkt mit einem statistisch signifikanten Behandlungseffekt in der vollständigen mITT-Population (p=0.0028, d=0.46, n=200) und einem stärkeren Effekt in der entzündungsangereicherten Subgruppe (p=0.0098, d=0.59, n=100). Das Ergebnis bestätigt das Target-Engagement an Myelin und unterstützt die Präzisionsmedizin-Strategie für das bevorstehende Phase-2b/3-registrierungsrelevante Programm.

Kernfakten

Eingereicht
2. Juni 2026, 20:00
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
N vollständige mITT
200
p-wert full mITT
0.0028
N biomarker-angereichert
100
effektstärke full mITT
d=0.46
p-wert biomarker-angereichert
0.0098
effektstärke biomarker-angereichert
d=0.59

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ea029332501ex99-1.htm PRESS RELEASE DATED JUNE 2, 2026 Exhibit 99.1 INmune Bio berichtet über einen statistisch signifikanten Behandlungseffekt auf den fortgeschrittenen White-Matter-MRI-Biomarker in der Phase-2-MINDFuL-Alzheimer-Studie XPro1595 zeigte einen hochsignifikanten Behandlungseffekt in der vollständigen mITT-Population (p=0.0028; d=0.46; n=200), was ein breites Target-Engagement auf Gewebeebene und einen behandlungsbedingten biologischen Effekt demonstriert. Die Wirksamkeit wurde bei biomarkerangereicherten Patienten mit erhöhten Entzündungswerten weiter verstärkt (p=0.0098; d=0.59; n=100) und bestätigt INmune’s Präzisionsmedizin-Ansatz und stimmt direkt mit dem Design des Phase-2b/3-registrierungsrelevanten Programms überein. BOCA RATON, FL , June 02, 2026 (GLO

SEC 8-K

Mehr zu diesem Asset

Beachtenswert
14. Mai 2026
12:00
INMBINmune Bio Inc.

INmune Bio: FDA Fast Track für XPro bei früher Alzheimer-Erkrankung

FDA-DesignationUnternehmensmitteilung