Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Opus Genetics OPGx-BEST1 Phase 1/2 Kohorte 1 3-Monats-Topline
Low-dose Kohorte 1 Daten zeigen, dass 75% der auswertbaren Patienten den FDA-abgestimmten Mikroperimetrie-Endpunkt erreichten und 80% eine strukturelle Verbesserung aufwiesen. Kohorte 2 ist überrekrutiert; 6-Monats-Kohorte 1 und 3-Monats-Kohorte 2 Daten werden nun für Q2 2027 erwartet, mit Beginn der Dosierung in der zulassungsrelevanten Studie im Jahr 2027.
Kernfakten
- Eingereicht
- 11. Sept. 2026, 11:48
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
IRDOpus Genetics- Asset
- OPGx-BEST1
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- Kohorte-1-Dosis
- 1,5 × 10^9 vg/Auge
- Kohorte-2-Dosis
- 4,5 × 10^9 vg/Auge
- BCVA-Verbesserung
- 3/5 Teilnehmer
- Kohorte-2-Topline
- 2. Quartal 2027
- Kohorte-2-Rekrutierung
- 8 Teilnehmer
- Strukturelle Verbesserung
- 4/5 Teilnehmer
- Kohorte-2-Dosierung abgeschlossen
- 4. Quartal 2026
- Mikroperimetrie-Verbesserung
- 3/4 Teilnehmer
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 ef20081922_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 OPGx-BEST1 Gentherapie Phase 1/2 Studie Niedrigdosis Kohorte 1 3-Monats- Ergebnisse 9. September 2026 Diese Präsentation enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an den folgenden Wörtern erkennen: „anticipate“, „believe“, „continue“, „could“, „estimate“, „expect“, „intend“, „aim“, „may“, „ongoing“, „plan“, „potential“, „predict“, „project“, „should“, „will“, „would“ oder der Negation dieser Begriffe oder anderer vergleichbarer Terminologie, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Solche Aussagen umfassen, aber sind nicht beschränkt auf Aussagen im Zusammenhang mit unserer fortgesetzten
Mehr zu diesem Asset
Beachtenswert
12. Jan. 2026
14:00
IRDOpus GeneticsOpus Genetics: Erste Daten der Phase 1/2 von OPGx-BEST1 im 1. Quartal 2026 erwartet