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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Invivyd: Topline-Daten der Phase-3-Studie DECLARATION zu VYD2311 für Mitte 2026 erwartet
Invivyd gab bekannt, dass die Top-Line-Daten aus der DECLARATION Phase-3-Pivotalstudie für VYD2311 für Mitte 2026 erwartet werden. Die Studie bewertet VYD2311 zur Prävention von COVID-19. Die vollständige Rekrutierung wurde erreicht, und das unabhängige Data Monitoring Committee hat empfohlen, schwangere und stillende Frauen in die Studie aufzunehmen.
Kernfakten
- Eingereicht
- 5. März 2026, 12:11
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
IVVDInvivyd- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 d118119dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd Reports Fourth Quarter and Full-Year 2025 Financial Results and Provides Recent Business Highlights and DECLARATION Clinical Trial Updates • Achieved Q4 2025 PEMGARDA ® (pemivibart) net product revenue of $17.2 million, representing 25% growth year-over-year and 31% growth quarter-over-quarter • 2025 year-end cash and cash equivalents of $226.7 million after raising over $200 million from financing transactions in 2H 2025 • Announced initiation of DECLARATION Phase 3 pivotal clinical trial of vaccine-alternative antibody VYD2311 to prevent COVID, with top-line data expected mid-2026; Fast Track designation for VYD2311 granted by FDA in December 2025 • DECLARATION trial on track with full enrollment achieved • DEC