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WesentlichAntrag eingereicht
Jazz Pharmaceuticals: Zanidatamab sBLA-Einreichung für 1H26 in 1L GEA geplant
Jazz Pharmaceuticals plant die Einreichung einer ergänzenden Biologics License Application (sBLA) für Zanidatamab in der Erstlinienbehandlung (1L) von GEA in der ersten Hälfte des Jahres 2026. Diese Einreichung basiert auf positiven Daten der Phase-3-Studie HERIZON-GEA-01, die darauf hindeuten, dass Zanidatamab plus Chemotherapie zum neuen Standard der Versorgung bei HER2+ GEA werden könnte.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. Jan. 2026, 14:01
- Ereignis
- Antrag eingereicht
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
JAZZJazz Pharmaceuticals- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 January 2026 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Redefining Possibilities in Rare Disease Renee Gala, President & CEO Transforming Lives. Redefining Possibilities. Caution Concerning Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements and financial targets, including, but not limited to, statements related to: the Company’s growth prospects and future financial and operating results, including the ability of the Company’s portfolio to drive long-term shareholder value; expectations with respect to indication expansion opportunities; 2025 total revenue guidance and 2025 revenue for each of Xywav, Epidiolex and Modeyso and the Company’s expectations related thereto; the Company’s ability to dri