Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Jazz Pharmaceuticals: LAGOON Phase-3-Studie verfehlt OS-Endpunkt bei 2L SCLC
Die Phase-3-Studie LAGOON mit Lurbinectedin (Zepzelca) als Monotherapie oder in Kombination mit Irinotecan gegenüber der Wahl des Prüfarztes verfehlte den primären Endpunkt Gesamtüberleben bei rezidiviertem metastasiertem SCLC. Das Unternehmen hat die FDA informiert und wird die nächsten Schritte für die Post-Marketing-Anforderung im Zusammenhang mit der beschleunigten Zulassung in der Zweitlinie besprechen. Die Ergebnisse beeinflussen nicht die vollständige Zulassung 2025 in der Erstlinien-Erhaltungstherapie basierend auf der IMforte-Studie.
Kernfakten
- Eingereicht
- 12. Juni 2026, 12:00
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Negativ
- Unternehmen
JAZZJazz Pharmaceuticals- Asset
- lurbinectedin
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- Medianes OS Kontrolle
- 10,7 Monate (n=242)
- HR Zepzelca vs. Kontrolle
- 1,190 (0,959, 1,476)
- Medianes OS Zepzelca Monotherapie
- 8,7 Monate (n=240)
- Medianes OS Zepzelca Irinotecan
- 10,9 Monate (n=242)
- HR Zepzelca Irinotecan vs. Kontrolle
- 0,902 (0,729, 1,115)
Auszug aus der Quelle
Jazz Pharmaceuticals gibt Update zur Phase-3-Studie LAGOON mit Zepzelca® (Lurbinectedin) beim kleinzelligen Lungenkarzinom in der Zweitlinie Jazz Pharmaceuticals gibt Update zur Phase-3-Studie LAGOON mit Zepzelca® (Lurbinectedin) beim kleinzelligen Lungenkarzinom in der Zweitlinie Nachricht bereitgestellt von Jazz Pharmaceuticals plc 12. Juni 2026, 08:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Nur für US-Medien und Investoren DUBLIN, 12. Juni 2026 /PRNewswire/ -- Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) gab heute die Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie LAGOON bekannt, die von PharmaMar durchgeführt wurde und Zepzelca® (Lurbinectedin) bei Patienten mit rezidiviertem (zweitlinigem) metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) untersuchte. Die