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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

Kodiak DAYBREAK Phase 3 Topline für Zenkuda und KSI-501 erwartet September 2026

Das 8-K bestätigt, dass die DAYBREAK Phase 3 Studie von Zenkuda und KSI-501 bei therapienaiven Patienten mit feuchter AMD weiterhin auf Kurs für die einjährigen primären Endpunkt Topline-Daten im September 2026 liegt. Die Rekrutierung ist abgeschlossen und das Unternehmen setzt die BLA-Vorbereitungsaktivitäten für Zenkuda fort. Eine zweite Phase 3 Auswertung für KSI-101 bei MESI ist ebenfalls für Dezember 2026 vorgesehen.

Kernfakten

Eingereicht
13. Aug. 2026, 20:00
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Neutral
Asset
Zenkuda
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
DRSS 2-Stufen
62.5% vs 3.3% (p<0.0001)
STC-Risikoreduktion
85% (2.4% vs 15.8%, p=0.0001)

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 kod-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Kodiak Sciences Announces Recent Business Highlights and Second Quarter 2026 Financial Results PALO ALTO, Calif., August 13, 2026 -- Kodiak Sciences Inc. (Nasdaq: KOD), today reported recent business highlights and financial results for the second quarter ended June 30, 2026. "Kodiak continues to execute broadly across our late-stage clinical portfolio as we approach three Phase 3 readouts between now and the end of this year," said Victor Perlroth, M.D., Chief Executive Officer of Kodiak Sciences. "We remain on track for September 2026 DAYBREAK Phase 3 topline results evaluating both Zenkuda and KSI-501 in treatment-naïve wet AMD, followed by December 2026 PEAK Phase 3 Pivotal Analysis 1 topline results evaluating KSI-101 in Macular

SEC 8-K