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Readiness-Checkliste Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.
Aktualisiert am 28. Sept. 2026
Primärer Endpunkt erreicht Gemischt
Kodiak DAYBREAK Phase 3 Topline für Zenkuda und KSI-501 erwartet September 2026
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Gemischt
Kodiak DAYBREAK Phase 3 Topline für Zenkuda und KSI-501 erwartet September 2026
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
109 von 111 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
Verbundene Unternehmen Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.
Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.
Registrierte Studien Register-ID Phase Status Primärer Abschluss Teilnehmer Standorte NCT06270836 Phase 3 Abgeschlossen 13. Feb. 2026 255 38 von 39 Standorten in den USA NCT06556368 Phase 3 Aktiv, keine Rekrutierung 1. Aug. 2026 675 71 von 72 Standorten in den USA
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