Longeveron: ELPIS II Phase 2b Topline-Readout für Laromestrocel bei HLHS für Q3 2026 geplant

Die Pressemitteilung bestätigt, dass die entscheidende Phase-2b-Studie ELPIS II vollständig rekrutiert ist und die Topline-Ergebnisse für Q3 2026 planmäßig erwartet werden. Positive Daten könnten eine BLA-Einreichung für die Vollzulassung bei HLHS unterstützen, die nun für 2027 statt Ende 2026 vorgesehen ist. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit dem NHLBI/NIH durchgeführt und baut auf den früheren ELPIS-I-Ergebnissen auf, die eine 100% transplantatfreie Überlebensrate zeigten.

Kernfakten

Eingereicht: 4. Nov. 2025, 21:15
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Neutral
Unternehmen: LGVNLongeveron Inc.
Asset: laromestrocel
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ea026346001ex99-1_longeveron.htm PRESS RELEASE ISSUED BY THE COMPANY ON NOVEMBER 4, 2025 Exhibit 99.1 Longeveron ® Announces Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update ● On track for top-line trial results in the third quarter of 2026 from pivotal Phase 2b clinical trial ELPIS II. ELPIS II is evaluating laromestrocel as a potential adjunct treatment for HLHS, a rare pediatric disease and orphan-designated indication and is fully enrolled. ● ELPIS II may serve as foundation for a Biologics License Application (BLA) submission for full approval for HLHS, if results demonstrate sufficient evidence of efficacy ● Company to host conference call and webcast today at 4:30 p.m. ET MIAMI, November 4, 2025 -- Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), a clinical stage bio

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