Moleculin: MIRACLE Teil A 90-Patienten unverblindete Auswertung Dez 2026–Feb 2027

Positive Zwischendaten der ersten 45 Patienten in Teil A zeigten CR-Raten mindestens dreimal höher als in der Kontrollgruppe. Die Studie liegt im Zeitplan, um die 90-Patienten-Rekrutierung im September 2026 abzuschließen, wobei die unverblindete Wirksamkeitsauswertung für Dezember 2026 bis Februar 2027 geplant ist, um die optimale Dosisauswahl und den Beginn von Teil B in 1H 2027 zu unterstützen.

Kernfakten

Eingereicht: 14. Aug. 2026, 12:30
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: MBRXMoleculin Biotech, Inc.
Asset: naxtarubicin
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
CR-Rate: 30%
CRh-Rate: 10%
verblindete CRc rate: 40%
probanden analysiert: 30
venetoclax versager: ~35%

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ex_1004839.htm EXHIBIT 99.1 ex_1004839.htm Exhibit 99.1 Moleculin Biotech berichtet über die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2026 und hebt die fortgesetzte Weiterentwicklung der entscheidenden MIRACLE-Studie hervor - Positive Zwischendaten der MIRACLE-Studie zeigten vollständige Remissionsraten dreimal höher als in der Kontrollgruppe bei rezidivierter/refraktärer AML - MIRACLE-Studie schreitet auf den geplanten 90-Patienten-Rekrutierungsmeilenstein im September 2026 mit der unverblindeten Wirksamkeitsauswertung im Zeitraum Dezember 2026 bis Februar 2027 voran - Beginn von Teil B der MIRACLE-Studie erwartet in der ersten Hälfte von 2027 nach Auswahl der optimalen Dosis - Liquiditätsposition, einschließlich 9,3 Millionen US-Dollar, die nach Quartalsende aufgenommen wur

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