Novo Nordisk: FRONTIER5 Phase-3b-Daten zu Denecimig nach Wechsel veröffentlicht

FRONTIER5 zeigte, dass Denecimig nach direktem Wechsel von Emicizumab ohne Auswaschphase oder Ladungsdosis bei Hämophilie-A-Patienten ab 12 Jahren gut verträglich war. Die Thrombin-Generierung erreichte den Normalbereich; die meisten Patienten bevorzugten den Pen-Injektor. Eine BLA für Denecimig wird bereits von der FDA geprüft.

Kernfakten

Eingereicht: 17. Sept. 2026, 19:00
Ereignis: Topline-Ergebnisse
Richtung: Positiv
Unternehmen: NVONovo Nordisk
Asset: denecimig
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
TEAEs: 107 bei 43 Patienten (70,5 %)
bevorzugter Pen: 96,6 %
Pen einfach zu bedienen: 98,3 %
Thrombin-Generierung Woche 26: 39,8 nmol/L (über die Arme hinweg)

Auszug aus der Quelle

Denecimig von Novo zeigt Verträglichkeit nach Wechsel von Emicizumab in der FRONTIER5-Studie bei Menschen mit Hämophilie A, wie im Journal of Thrombosis and Haemostasis veröffentlicht Denecimig von Novo zeigt Verträglichkeit nach Wechsel von Emicizumab in der FRONTIER5-Studie bei Menschen mit Hämophilie A, wie im Journal of Thrombosis and Haemostasis veröffentlicht Nachricht bereitgestellt von Novo Nordisk 17. Sep. 2026, 07:00 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen FRONTIER5-Daten zeigen, dass das untersuchte Denecimig nach einem direkten Wechsel von Emicizumab ohne Notwendigkeit einer Auswaschphase oder Ladungsdosis bei Menschen mit Hämophilie A ab 12 Jahren mit oder ohne Inhibitoren gut verträglich war und keine unerwarteten Sicherheitsbedenken

Unternehmensmitteilung