Primärquellen-Eintrag
Die FDA hat die zugelassenen Indikationen für die PATHWAY HER2 (4B5) und VENTANA HER2 Dual ISH Tests erweitert, um metastasiertes gastroösophageales Adenokarzinom einzuschließen. Die Tests identifizieren nun Patienten, die für Jazz Pharmaceuticals' ZIIHERA (zanidatamab-hrii) in der Erstlinie bei nicht resezierbarem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2-positivem GEA in Frage kommen. Dies ist der erste von der FDA zugelassene HER2-Test für Speiseröhrenkrebs und erweitert den Zugang zu zielgerichteter Therapie.
Roche erhält FDA-Zulassung für Begleitdiagnostik-Tests zur Identifizierung von Patienten mit HER2-positivem metastasiertem gastroösophagealem Adenokarzinom, die für ZIIHERA in Frage kommen Roche erhält FDA-Zulassung für Begleitdiagnostik-Tests zur Identifizierung von Patienten mit HER2-positivem metastasiertem gastroösophagealem Adenokarzinom, die für ZIIHERA in Frage kommen News bereitgestellt von Roche 26. Aug. 2026, 14:52 ET Diesen Artikel teilen Auf X teilen Diesen Artikel teilen Auf X teilen Der PATHWAY HER2 (4B5) Test und der VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail helfen, HER2-positives metastasiertes Magen-, gastroösophageales Übergangs- und Speiseröhren-Adenokarzinom zu identifizieren. Die Differentialdiagnose dieser oft aggressiven und in fortgeschrittenem Stadium diag