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PATHWAY HER2 (4B5) and VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail · Invesco Rochester High Yield Municipal ETF (IROC)

Indikation: HER2-positives metastasiertes gastroösophageales Adenokarzinom (Magen-, gastroösophagealer Übergang, Ösophagus-Adenokarzinom)
Auch bekannt als: PATHWAY HER2 (4B5) test, VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail

UnternehmenIRIROCInvesco Rochester High Yield Municipal ETF

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26. Aug. 2026

18:52

PATHWAY HER2 (4B5) and VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail

Roche erhält FDA-Zulassung für Begleitdiagnostik-Tests bei HER2-positivem metastasiertem GEA

FDA-Label-UpdateUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

JAZZJazz PharmaceuticalsPartner

Unternehmensmitteilung 26. Aug. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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