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CHMP hat eine positive Stellungnahme abgegeben, die die EU-Zulassung von Susvimo (Ranibizumab) als kontinuierlich abgebendes Implantat bei nAMD empfiehlt. Die Stellungnahme stützt sich auf Daten aus Archway, LADDER und Portal, die zeigen, dass die Sehfähigkeit äquivalent zu monatlichen Ranibizumab-Injektionen erhalten bleibt und nur zwei Auffüllungen pro Jahr erforderlich sind. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in naher Zukunft erwartet.
CHMP empfiehlt EU-Zulassung von Roche’s Susvimo, der ersten kontinuierlichen Abgabebehandlung bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) Susvimo ist die erste und einzige kontinuierliche Abgabebehandlung, die eine Alternative zu Standard-Augenspritzen bei nAMD bietet Die positive Empfehlung basiert auf Daten aus den Studien LADDER, Archway und Portal, die zeigen, dass Susvimo die Sehfähigkeit äquivalent zu monatlichen intravitrealen Ranibizumab-Injektionen erhält 1-3 Durch kontinuierliche Abgabe des Wirkstoffs in das Auge über das Contivue®-Auffüllimplantat kann Susvimo Menschen mit nAMD helfen, ihre Sehfähigkeit mit nur zwei Behandlungen pro Jahr zu erhalten 1-3 nAMD ist eine führende Ursache für Erblindung bei Menschen über 60 Jahren und betrifft 1,7 Millionen Menschen