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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

Arcus berichtet positive ARC-20-Daten für Casdatifan bei 1L/2L/Spätlinien-ccRCC

Neue ARC-20-Daten zeigen, dass Casdatifan plus Zimberelimab die Immuntherapie-Benchmarks bei 1L-ccRCC übertraf (86 %/69 % 6/12-Monats-Landmark-PFS, 50 % cORR). Casdatifan plus Cabozantinib übertraf die Cabozantinib-Benchmarks bei 2L erheblich (14,5 Monate mPFS, 77 % 18-Monats-OS). Die gepoolte Monotherapie ergab ein beispielloses 35-Monats-mOS bei stark vorbehandelten Patienten und übertraf den Benchmark des zugelassenen HIF-2α-Inhibitors um mehr als 1 Jahr. Unterstützt geplante zulassungsrelevante Studien einschließlich PEAK-20 (1L) bis Ende 2026.

Kernfakten

Eingereicht
20. Okt. 2026, 12:30
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Belegstatus
Belegt
1L cORR
50 %
2L cORR
44 %
2L mPFS
14,5 Monate
2L 18mo OS
77 %
Spätlinie mOS
35 Monate
Spätlinie cORR
36 %
Spätlinie mPFS
13 Monate
1L mPFS-Landmark 6 Monate
86 %
1L mPFS-Landmark 12 Monate
69 %

Auszug aus der Quelle

Arcus präsentiert neue Daten aus ARC-20, die die Chance für Casdatifan zeigen, eine grundlegende Behandlung über alle Therapielinien bei Nierenkrebs zu werden Arcus präsentiert neue Daten aus ARC-20, die die Chance für Casdatifan zeigen, eine grundlegende Behandlung über alle Therapielinien bei Nierenkrebs zu werden Arcus präsentiert neue Daten aus ARC-20, die die Chance für Casdatifan zeigen, eine grundlegende Behandlung über alle Therapielinien bei Nierenkrebs zu werden Das progressionsfreie Überleben (PFS) für Casdatifan plus Anti-PD-1 in der Erstlinien-(1L-)Einstellung übertraf Drittanbieter-Benchmarks* für das zugelassene Anti-PD-1 plus Anti-CTLA-4-Regime (Ipilimumab plus Nivolumab) und ist vergleichbar mit Benchmarks für zugelassene Anti-PD-1 plus TKI-Regime; die Phase-3-Studie PE

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