Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
Regeneron Pasatru (garetosmab) von der FDA für FOP zugelassen
Die FDA hat Pasatru (garetosmab) zur Verringerung der Bildung neuer heterotoper Ossifikationsläsionen und von klinisch beurteilten Schüben bei Erwachsenen mit Fibrodysplasia ossificans progressiva (FOP) zugelassen. Ein Zulassungsantrag wird auch in der EU geprüft.
Kernfakten
- Eingereicht
- 30. Okt. 2026, 10:50
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
REGNRegeneron- Asset
- Pasatru
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 exhibit991q32026.htm EX-99.1 Dokument Anlage 99.1 Pressemitteilung Regeneron berichtet Finanz- und Betriebsergebnisse für das dritte Quartal 2026 • Die Umsatzerlöse im dritten Quartal 2026 stiegen um 36 % auf 5,1 Milliarden US-Dollar gegenüber dem dritten Quartal 2025 • Die weltweiten Nettoumsätze von Dupixent ® (von Sanofi erfasst) stiegen um 35 % auf 6,5 Milliarden US-Dollar • Die US-Nettoumsätze von EYLEA HD ® stiegen um 62 % auf 699 Millionen US-Dollar • Die weltweiten Nettoumsätze von Libtayo ® stiegen um 51 % auf 550 Millionen US-Dollar • Der GAAP-Gewinn je Aktie stieg um 35 % auf 18,45 US-Dollar; der Non-GAAP-Gewinn je Aktie (a) stieg um 70 % auf 20,07 US-Dollar • Erweiterte Zusammenarbeit mit Sanofi durch Hinzufügung mehrerer neuartiger, langwirksamer immunologischer