Teva: NDA für olanzapine LAI bei Schizophrenie angenommen

FDA hat die NDA für einmal monatliches olanzapine LAI im Februar 2026 angenommen. Teva bereitet sich auf eine mögliche Markteinführung in den USA im Q4 2026 vor, vorbehaltlich der Zulassung. Die Annahme des EU-MAA wird für Q2 2026 erwartet.

Kernfakten

Eingereicht: 29. Apr. 2026, 11:00
Ereignis: Antrag angenommen
Richtung: Positiv
Unternehmen: TEVATeva
Asset: olanzapine LAI
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: Studienergebnisse · 1. Okt. 2026

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva liefert starke Q1 2026-Ergebnisse, getrieben durch Wachstum des innovativen Portfolios und disziplinierte Umsetzung Für eine barrierefreie Version dieser Pressemitteilung besuchen Sie bitte www.tevapharm.com Q1 2026-Umsatz von ca. 4,0 Milliarden USD stieg um 2 % in US-Dollar im Jahresvergleich (YoY) und sank um 3 % in lokaler Währung (LC). Ohne die Ergebnisse des Japan-Geschäfts (BV) sanken die Umsätze um 1 % in LC. Diese starken Ergebnisse des ersten Quartals wurden durch das Wachstum des innovativen Portfolios und disziplinierte Umsetzung erzielt, trotz geringerer Umsätze aus Lenalidomid-Kapseln (der Generikaversion von Revlimid ® ) aufgrund verstärkten Generikawettbewerbs in den USA. Wichtige innovative Marken truge

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