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EntscheidungsrelevantAntrag eingereicht

Teva reicht NDA für Ecopipam (EBS-101) bei Tourette-Syndrom ein

Teva reichte im Juni 2026 einen New Drug Application bei der US-amerikanischen FDA für Ecopipam (EBS-101) ein, eine First-in-Class-Therapie für das Tourette-Syndrom, nach der 700 Millionen Dollar schweren Übernahme von Emalex Biosciences. Die NDA-Einreichung bringt den Wirkstoff von der Voreinreichungsphase in die aktive regulatorische Prüfung und markiert einen wichtigen regulatorischen Meilenstein für Tevas Neurowissenschafts-Pipeline.

Kernfakten

Eingereicht
29. Juli 2026, 11:00
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Positiv
Unternehmen
TEVATeva
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Teva liefert starke Q2-Ergebnisse und hebt die Prognose für alle drei wichtigen innovativen Marken an, was die fortgesetzte Umsetzung der Pivot-to-Growth-Strategie widerspiegelt Q2 2026-Umsätze von 4,1 Milliarden Dollar sanken um 1 % in US-Dollar im Jahresvergleich (YoY) und um 3 % in lokaler Währung (LC), hauptsächlich aufgrund niedrigerer Generika-Umsätze. Unsere wichtigen innovativen Marken wuchsen gemeinsam um 43 % YoY in LC auf über 1 Milliarde Dollar Umsatz, und wir hoben unsere 2026-Prognose für alle drei an, was Tevas fortgesetzte Umsetzung der Pivot-to-Growth-Strategie unterstreicht. Wichtige innovative Marken trieben weiterhin das Wachstum voran und veränderten Tevas Portfoliomix und Finanzprofil: AUSTEDO ® setzte

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