Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

Vanda berichtet positive Phase-3-Topline-Ergebnisse für Tradipitant (NEREUS) bei durch GLP-1 induziertem Erbrechen

Studie 3601 erreichte ihren primären Endpunkt einer reduzierten Inzidenz von jeglichem Erbrechen (43,0 % gegenüber 58,5 % Placebo, p=0,006) und den wichtigen sekundären Endpunkt von Erbrechen plus schwerer Übelkeit (33,1 % gegenüber 50,6 %, p=0,002). Vanda plant, die Ergebnisse mit der FDA zu besprechen und eine sNDA zur Vorbeugung von Erbrechen im Zusammenhang mit GLP-1-Rezeptor-Agonisten einzureichen.

Kernfakten

Eingereicht
27. Okt. 2026, 18:50
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Belegstatus
Belegt
jegliches Erbrechen
43,0 % gegenüber 58,5 % (p=0,006); 27 % relative Reduktion
extremes Erbrechen
2,8 % gegenüber 14,6 % (p=0,0003); 81 % relative Reduktion
Erbrechen schwere Übelkeit
33,1 % gegenüber 50,6 % (p=0,002); 35 % relative Reduktion
häufiges mehrtägiges Erbrechen
6,3 % gegenüber 15,9 % (p=0,008); 60 % relative Reduktion

Auszug aus der Quelle

Vanda Pharmaceuticals gibt positive Ergebnisse aus Studie 3601 von NEREUS™ (Tradipitant) zur Vorbeugung von GLP-1-induziertem Erbrechen bekannt Vanda Pharmaceuticals gibt positive Ergebnisse aus Studie 3601 von NEREUS™ (Tradipitant) zur Vorbeugung von GLP-1-induziertem Erbrechen bekannt Nachrichten bereitgestellt von Vanda Pharmaceuticals Inc. 27. Okt. 2026, 06:50 ET Diesen Artikel teilen Diesen Artikel teilen NEREUS™ reduzierte signifikant durch Semaglutid induziertes Erbrechen einschließlich häufigem mehrtägigem und extremem Erbrechen Wichtige Ergebnisse Jegliches Erbrechen (primär) 43,0 % (61/142) gegenüber 58,5 % (96/164) Placebo (p=0,006); 27 % relative Reduktion Erbrechen + schwere Übelkeit (wichtiger sekundärer Endpunkt): 33,1 % (47/142) gegenüber 50,6 % (83/164) (p=0,002); 3

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