Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Vertex berichtet positive Phase-2b-AMPLIFIED-Topline-Ergebnisse für Inaxaplin bei AMKD; AMPLITUDE-Einschreibung abgeschlossen
Die Phase-2b-AMPLIFIED-Studie erreichte ihren primären Endpunkt mit einer UACR-Reduktion von -42,7 % in der Kohorte mit moderater Proteinurie und -17,3 % in der Kohorte mit Typ-2-Diabetes in Woche 13, jeweils zusätzlich zur Standardtherapie. Inaxaplin war sicher und gut verträglich. Die Einschreibung in die entscheidende Phase-2/3-AMPLITUDE-Studie ist abgeschlossen, wobei Daten der Zwischenanalyse Anfang 2027 erwartet werden, die eine beschleunigte Zulassung unterstützen könnten.
Kernfakten
- Eingereicht
- 22. Sept. 2026, 12:00
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
VRTXVertex Pharmaceuticals- Asset
- inaxaplin
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- UACR-Veränderung Kohorte 1
- -42,7 % (95 %-KI -58,3 %, -21,1 %)
- UACR-Veränderung Kohorte 2
- -17,3 % (95 %-KI -36,3 %, 7,2 %)
- UPCR-Veränderung Kohorte 1
- -44,7 % (95 %-KI -60,9 %, -21,9 %)
- UPCR-Veränderung Kohorte 2
- -25,4 % (95 %-KI -45,1 %, 1,4 %)
Auszug aus der Quelle
Vertex gibt positive Ergebnisse der Phase-2b-AMPLIFIED-Studie von Inaxaplin in zusätzlichen Populationen von Menschen mit APOL1-vermittelter Nierenerkrankung (AMKD) und den Abschluss der Einschreibung in der Phase-2/3-AMPLITUDE-Studie bekannt Vertex gibt positive Ergebnisse der Phase-2b-AMPLIFIED-Studie von Inaxaplin in zusätzlichen Populationen von Menschen mit APOL1-vermittelter Nierenerkrankung (AMKD) und den Abschluss der Einschreibung in der Phase-2/3-AMPLITUDE-Studie bekannt Vertex gibt positive Ergebnisse der Phase-2b-AMPLIFIED-Studie von Inaxaplin in zusätzlichen Populationen von Menschen mit APOL1-vermittelter Nierenerkrankung (AMKD) und den Abschluss der Einschreibung in der Phase-2/3-AMPLITUDE-Studie bekannt – Bei Menschen mit AMKD mit moderater Proteinurie führte die Behand